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      电位滴定法测定聚山梨酯 80 中过氧化值含量

      发布时间:2025/8/21   点击次数:656
       
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      1  前言

      作为一种多元醇型非离子表面活性剂,聚山梨酯 80 对电解质有显著的抵抗力,亲水性 ,能够与多种药物良好配伍 ,且具有低毒特点 ,广泛应用于液体、半固体、固体制剂中, O/W 型乳化剂、增溶剂、湿润剂、分散剂和稳定剂。研究表明 ,聚山梨酯 80 过氧化值含量与制剂主成分含量呈负相关 ,测定其过氧化值含量对保证制剂产品质量具有重要意义。

      本文参照《中国药典 2020 年版通则 0713  脂肪与脂肪油测定法  过氧化值》 ,采用电位滴定的方式 ,改进了聚山梨酯 80 中过氧化值含量的测定方法 ,结果精准可靠。

      2  仪器与试剂

       

      2.1  仪器

      JH-T7电位滴定仪、9222PT 复合氧化还原电极。

      2.2  试剂

      乙酸、异辛烷、碘化钾、0.01mol/L 的硫代*。

       

      3  实验方法

       

      3.1  实验步骤

      精密称定试样(精确至 0.0001g 置于滴定杯中 ,加入 30mL 乙酸-辛烷( 32 )溶解,加入 0.5mL 碘化钾试液,盖上盖子反应 60±1s,立即加水 30mL,用 0.01mol/L 的硫代硫酸钠滴定。同时用空白试验校正。

      3.2  参数设置


      滴定类型:

      动态滴定

      方法名:

      硫代*滴定过氧化值

      滴定管体积:

      10mL

      样品计量单位:

      g

      工作电极:

      铂复合电极

      参比电极:

      搅拌速度:

      6

      预搅拌时间:

      30s

      电极平衡时间:

      6s

      电极平衡电位:

      1mv

      滴定速度:

      滴定前平衡电位:

      6mv

      最小添加体积:

      0.02mL

      结束体积:

      10mL

      滴定剂名称:

      硫代*

      理论浓度:

      0.01008


       
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